SORBIFER DURULES comprimate filmate (Ferrosii sulfas+ac.ascor )

De reţinut!

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a incepe să utilizaţi acest medicament.

Daca aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau daca observaţi orice reacţie adversă nemenţionata in acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CE ESTE SORBIFER DURULES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Compozitie
Un comprimat filmat contine fer 100 mg sub forma de sulfat feros anhidru 320 mg, acid ascorbic 60 mg si excipienti:
- nucleu: povidona K 25, polietilena pulbere, carbomer 934 P, stearat de magneziu.
- film: hipromeloza, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), parafina solida.

Grupa farmacoterapeutica:antianemice, produse cu fier, produse pentru administrare orala

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SORBIFER DURULES

Indicatii terapeutice
Tratamentul profilactic al deficientei prelatente de fier, tratamentul deficientei latente sau manifeste de fier (anemie feripriva). Este, de asemenea, util in situatiile in care exista un necesar crescut de fier (de exemplu: sarcina, pubertate, adolescenta).

Contraindicatii
Nu trebuie sa utilizati Sorbifer Durules daca:
- aveti hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului;
- suferiti de boala obstructiva a tractului digestiv superior;
- aveti acumulare crescuta de fier.

Precautii
Inainte de inceperea tratamentului, medicul dumneavoastra va va recomanda efectuarea unui control al hemoleucogramei, sideremiei si capacitatii totale de legare a fierului.
Sorbifer Durules trebuie utilizat doar daca v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra. Tineti minte: tratamentul nu este eficace in cazul altor tipuri de anemie.

Interactiuni
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati sau ati utilizat recent alte medicamente, chiar dintre cele ce pot fi obtinute fara prescriptie medicala.
Evitati sa utilizati Sorbifer Durules in asociere cu:
- tetracicline, D-penicilamina (se formeaza un nou compus ce reduce absorbtia atat a fierului cat si a celuilalt medicament);
- antiacide ce contin aluminiu, magneziu sau saruri de calciu (aceste produse reduc absorbtia fierului).
Daca tratamentul dumneavoastra necesita asocierea antiacidelor sau a tetraciclinelor cu Sorbifer Durules, administrarea celor 2 medicamente trebuie facuta la un interval de timp de cel putin 2 ore.

Atentionari speciale
Copii
Produsul nu se administreaza noilor-nascuti sau copiilor cu varste sub 12 ani.

Sarcina si alaptarea
Vezi pct. ,,Doze si mod de administrare”.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi SORBIFER DURULES

Utilizati intotdeauna Sorbifer Durules intocmai cum v-a prescris medicul dumneavoastra.
La adulti si adolescenti peste 12 ani doza recomandata este de cate un comprimat filmat Sorbifer Durules de 2 ori pe zi. Nu mestecati comprimatul filmat si inghititi-l intreg cu un pahar cu apa cu cel putin 30 minute inaintea mesei.
In primele 2 trimestre de sarcina luati un comprimat filmat Sorbifer Durules pe zi asa cum este prezentat mai sus. In al treilea trimestru de sarcina si in perioada de alaptare luati cate un comprimat filmat Sorbifer Durules de 2 ori pe zi.
Medicul dumneavoastra va va monitoriza hemoleucograma si va decide in legatura cu perioada de efectuare a tratamentului.
Hemoglobinemia dumneavoastra poate sa revina la valori normale dar trebuie sa continuati efectuarea tratamentului pana la refacerea depozitelor de fier.
In general durata medie a tratamentului poate fi de 3-6 luni, mai ales daca ati suferit pierderi importante de sange.

REACȚII ADVERSE POSIBILE

Reactii adverse
Datorita utilizarii Sorbifer Durules puteti observa aparitia oricareia dintre urmatoarele manifestari: greata, diaree sau constipatie, durere gastrica.
Puteti observa colorarea in negru a materiilor fecale.
Daca observati oricare alta reactie adversa care nu este mentionata in acest prospect trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Supradozaj
Daca, dumneavoastra sau un copil, ati luat prea multe comprimate filmate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau prezentati-va imediat la camera de garda a celui mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra comprimatele filmate ramase si acest prospect.
Simptomele producerii supradozajului sunt: paloare sau cianoza, ameteli, durere abdominala, greata si varsaturi datorita iritatiei gastrointestinale. Tratamentul necesar consta in lavaj gastric si administrarea unui agent chelator obisnuit (de exemplu: desferoxamina), daca sideremia este peste 5 micro g/ml. Socul si deshidratarea beneficiaza de tratament simptomatic.

Cum se păstrează SORBIFER DURULES

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 gr C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informaţii suplimentare

Ambalaj
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 50 comprimate filmate.

Producator
Egis Pharmaceuticals PLC., Ungaria

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

Data ultimei verificari a prospectului
Februarie 2008

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5651/2005/01