CAPTOPRIL comprimate (Captoprilum)

De reţinut!

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a incepe să utilizaţi acest medicament.

Daca aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau daca observaţi orice reacţie adversă nemenţionata in acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CE ESTE CAPTOPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Ce contine acest medicament ? Captopril 12,5 mg
Un comprimat contine captopril 12,5 mg si excipienti: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, ulei de ricin hidrogenat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Captopril 25 mg
Un comprimat contine captopril 25 mg si excipienti: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, ulei de ricin hidrogenat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Captopril 50 mg
Un comprimat contine captopril 50 mg si excipienti: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, ulei de ricin hidrogenat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutica:medicamente active pe sistemul renina-angiotensina, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAPTOPRIL

Indicatii terapeutice
Pentru ce este utilizat acest medicament?
Captopril apartine unui grup de medicamente, cunoscute ca inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, care scade tensiunea arteriala crescuta si sunt utile in tratamentul insuficientei cardiace. Pot fi utilizate in tratamentul pacientilor care au suferit un infarct miocardic acut. Intotdeauna informati medicul dumneavoastra despre orice alte afectiuni de care suferiti sau ati suferit .
Daca suferiti de insuficienta renala sau ati avut o problema renala anterior, medicul dumneavoastra va trebui sa efectueze cateva teste inainte de inceperea tratamentului cu Captopril.
Informati medicul dumneavoastra daca faceti dializa renala.
Daca suferiti de insuficienta cardiaca, medicul dumneavoastra ar putea considera necesar sa va tina sub supraveghere medicala atenta sau in spital cand incepeti tratamentul cu Captopril.
Informati medicul dumneavoastra daca aveti o boala autoimuna, sau daca sunteti sub tratament cu citostatice sau imunosupresive. De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca ati luat diuretice, daca sunteti sub dieta restrictiva de sare sau ati suferit recent de deshidratare ( de exemplu, in urma unor varsaturi incoercibile sau diaree).
Datorita prezentei lactozei acest medicament nu este recomandat pacientilor cu galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei si galactozei, deficit de lactaza.

Daca sunteti sub oricare alt tratament, informati medicul dumneavoastra si cereti sfatul sau.
(De asemenea, vezi Interactiuni)

Cum să utilizaţi CAPTOPRIL

Daca observati umflarea anormala ale fetei, gurii, buzelor, limbii sau extremitatilor sau orice eruptie anormala pe piele sau daca aveti dificultate la respiratie dupa ce ati primit acest medicament pentru prima oara, opriti administrarea sa imediat si contactati medicul cat mai repede.
In timp ce luati Captopril, medicul dumneavoastra va poate verifica numarul de celule sanguine printre alte teste sanguine pe care trebuie sa le efectueze. Fiti sigur ca urmati cu strictete instructiunile sale.
Daca prezentati febra sau apar dureri in gat, varsaturi persistente sau diaree in timp ce luati acest medicament, spuneti medicului dumneavoastra. Acesta ar putea considera necesar sa efectueze cateva teste de laborator.
Inainte de o interventie stomatologica, informati medicul stomatolog de faptul ca sunteti in tratament cu Captopril. Daca va consulta un alt medic sau va internati intr-un spital, nu uitati sa le spuneti ce medicamente luati deja.
Alcoolul etilic creste tensiunea arteriala si scade efectul captoprilului. Intrebati medicul dumneavoastra daca consumul de alcool este permis.

Intrebati medicul dumneavoastra ce doza de efort fizic va este permisa; nu incercati sa depuneti un efort fizic prea mare, din momentul in care ati inceput sa va simtiti mai bine, uneori puteti lesina, in special in zilele foarte calduroase.

Interactiuni
Cum pot alte medicamente influenta tratamentul cu Captopril?
Este posibil sa fi utilizat alte medicamente inainte de tratamentul cu Captopril sau sa utilizati alte medicamente concomitent cu Captopril.
Intotdeauna, informati medicul dumneavoastra despre alte medicamente pe care intentionati sa le luati in timpul tratamentului cu Captopril, chiar dintre acelea pe care le puteti lua fara prescriptie medicala.
Daca luati antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, indometacina, ibuprofen), glucocorticoizi, antidiabetice, estramustina, litiu, alopurinol sau procainamida (ca antiaritmic), imunosupresoare cum ar fi azatioprina sau ciclofosfamida; suplimente de potasiu sau substituente de sare; diuretice, in special, de tipul celor ce economisesc potasiul (de exemplu amilorid, triamteren, spironolactona); sau oricare alt tratament pentru hipertensiune arteriala sau afectiuni neurologice informati medicul dumneavoastra despre aceasta si intrebati-l daca mai este posibil sa luati Captopril.

Sarcina si alaptarea
Utilizarea inhibitorilor de enzima de conversie este contraindicata in timpul sarcinii si alaptarii.

In timpul sarcinii si alaptarii, intrebati intotdeauna medicul dumneavoastra inainte de a utiliza orice medicament

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In mod normal Captopril nu ar trebui sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje daca va simtiti ametit, aveti dureri de cap sau obositi usor. Intrebati medicul dumneavoastra pentru a va sfatui. Doze si mod de administrare Cum sa utilizati Captopril?
Intotdeauna utilizati Captopril asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca ati uitat sa luati o doza,continuati cu doza urmatoare corespunzatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa pe cea omisa.
Comprimatele se administreaza intregi cu putina apa, cu o ora inainte de masa.
Continuati tratamentul cu Captopril atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu intrerupeti tratamentul cand ati inceput sa va simtiti mai bine.
Hipertensiune arteriala : doza recomandata pentru inceperea tratamentului este de 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi. Dupa 1-2 saptamani medicul dumneavoastra poate creste progresiv aceasta doza la 50 mg de 3 ori pe zi daca considera ca este necesar. Doza de intretinere este de 25 mg de 2-3 ori pe zi. Daca tensiunea arteriala crescuta este rezultatul unei boli renale, medicul dumneavoastra va va recomanda sa incepeti cu o doza de 6,25 mg captopril (jumatate de comprimat de 12,5 mg) de 3 ori pe zi. Doza maxima pentru aceasta afectiune este de 25 mg de 3 ori pe zi.
Insuficienta cardiaca: doza recomandata pentru inceperea tratamentului este de 6,25 mg captopril de 3 ori pe zi.Ulterior se poate creste aceasta doza; cresterea se face progresiv, la intervale de 2-3 saptamani. Doza de intretinere este de 25 mg de 2-3 ori pe zi.
Infarct miocardic - faza acuta: tratamentul cu captopril trebuie inceput cat mai devreme dupa un infarct miocardic acut, la pacienti stabili hemodinamic. Se recomanda administrarea unei doze initiale de 6,25 mg captopril, urmata de 12,5 mg dupa 2 ore si apoi dupa 12 ore. Medicul dumneavoastra va va creste doza progresiv, corespunzator cu toleranta dumneavoastra, pana la o doza de 100 mg pe zi, care se va mentine timp de 4 saptamani, in functie de toleranta hemodinamica a dumneavoastra. Dupa 4 saptamani tratamentul va fi reevaluat.
Daca tratamentul cu captopril nu a fost inceput in faza acuta a infarctului miocardic, in primele 24 ore, se recomanda inceperea tratamentului in primele 3 - 16 zile dupa un infarct miocardic acut, si numai dupa atingerea unei stari hemodinamice stabile.
Doza initiala este de 6,25 mg, urmata de 12,5 mg captopril de trei ori pe zi, apoi 25 mg de trei ori pe zi, in functie de toleranta dumneavoastra. Doza recomandata pentru o cardioprotectie eficace este cuprinsa intre 75-150 mg pe zi, in 2 sau 3 prize.
Nefropatia diabetica
Doza recomandata este de 50 -100 mg captopril de 3 ori pe zi.
In caz de insuficienta renala, doza trebuie ajustata in functie de gradul insuficientei renale.

Daca aveti probleme renale, medicul dumneavoastra va incepe tratamentul cu 6,25 mg de 2-3 ori pe zi. Numai o crestere lenta a acestei doze este posibila. Doza maxima pe care o puteti primi depinde de starea functionala a rinichilor. Medicul dumneavoastra va va spune cat de multe comprimate puteti lua si cat de des sa le luati numai dupa ce va efectua testele necesare.

Nu se recomanda utilizarea Captopril la copii.

Doza pentru pacientii varstnici este aceeasi ca pentru adulti, daca functia lor renala este normala.

Supradozaj
Daca in mod accidental, ati luat prea multe comprimate sau daca credeti ca un copil a luat un comprimat, contactati cel mai apropiat spital de urgenta. Luati acest prospect si comprimatele ramase pentru a le arata medicului.

REACȚII ADVERSE POSIBILE

Hipotensiunea arteriala si hipotensiunea ortostatica sunt favorizate de tratamentul diuretic si dieta hiposodata, de insuficienta renala (indeosebi la pacientii varstnici).
Tusea uscata, insotita sau nu de obstructie nazala, este o reactie adversa frecventa, caracteristica grupei.
Disgeuzia (tulburarile de gust), constand in gust metalic, reducerea sau absenta discriminarii gustului, sunt mai frecvente in primele trei luni de tratament, pentru dozele mari si la bolnavii cu insuficienta renala.
Ocazional pot sa apara: cefalee, astenie, gastralgii, anorexie, greata, dureri abdominale.
De asemenea, pot sa apara reactii alergice: prurit, eruptii cutanate, edem angioneurotic.
Fenomene de insuficienta renala functionala, reversibila la oprirea tratamentului, apar mai frecvent la bolnavii cu insuficienta cardiaca, la deshidratati si la cei tratati cu diuretice. La bolnavii cu stenoza de artera renala bilaterala sau pe rinichi unic functional si la cei cu coarctatie de aorta, aceste fenomene pot fi severe.
In timpul tratamentului cu captopril poate apare proteinurie, la doze >150 mg/zi.
Poate sa apara hiperkaliemie (prin scaderea secretiei de aldosteron).
Reactii adverse hematologice survin foarte rar, dar pot fi de mare gravitate. Pot sa apara neutropenie sau agranulocitoza cand captoprilul se administreaza bolnavilor cu insuficienta renala, colagenoze (lupus eritematos sistemic, sclerodermie) sau la cei tratati cu imunosupresoare. Captoprilul mai poate produce anemie aplastica (mai frecventa la bolnavii dializati sau transplantati renal).

Daca apare orice alta reactie adversa care nu este mentionata in acest prospect, trebuie sa informati medicul.

Cum se păstrează CAPTOPRIL

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 gr. C, in ambalajul original
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informaţii suplimentare

Ambalaj
Captopril 12,5 mg
Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate
Captopril 25 mg
Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate
Captopril 50 mg
Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate

Producator
Egis Pharmaceuticals PLC., Ungaria

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie 2004


AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4932/2004/01; 4933/2004/01; 4934 /2004/01