ACICLOVIR comprimate (Aciclovir)

De reţinut!

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a incepe să utilizaţi acest medicament.

Daca aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau daca observaţi orice reacţie adversă nemenţionata in acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CE ESTE ACICLOVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Aciclovir face parte din grupa: antivirale de uz sistemic; antivirale cu actiune directa, nucleozide si nucleotide, exclusiv inhibitori de reverstranscriptaza

Aciclovir comprimate este recomandat in tratamentul infectiilor cu virusurile herpes simplex (VHS) de tip 1 si 2 (herpes cutanat, herpes genital, varicela/zona zoster).

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR

Nu utilizati Aciclovir in caz de:
-Hipersensibilitate cunoscuta la aciclovir sau la oricare component al acestuia; este de asemenea contraindicat la pacientii hipersensibili la alte medicamente antivirale cum ar fi famciclovirul, ganciclovirul si valaciclovirul.
-Copii sub 6 ani.

Aveti grija deosebita cand utilizati Aciclovir
Inainte de inceperea tratamentului cu Aciclovir este important sa avertizati medicul despre orice boala anterioara sau curenta de care suferiti (tulburari renale, imunodepresie, tulburari gastro-intestinale) deoarece doza prescrisa poate fi scazuta in unele cazuri.
Deoarece medicamentul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.


Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Trebuie luate masuri de precautie in cazul co-administrarii cu:

• probenecid, medicament antigutos (se intarzie eliminarea aciclovirului din organism),
• medicamente care pot afecta functia renala (se modifica excretia aciclovirului din organism)

Utilizarea Aciclovir cu alimente si bauturi
Vezi pct. "Cum sa utilizati Aciclovir".

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Sarcina Experienta administrarii Aciclovir in timpul perioadei de sarcina este insuficienta de aceea nu se recomanda utilizarea sa in aceasta perioada decat sub stricta supraveghere medicala, numai dupa evaluarea raportului risc fetal/beneficiu matern. Alaptarea Aciclovir este excretat in laptele matern, de aceea comprimatele nu trebuie administrate pe perioada de alaptare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Aciclovirul poate influenta capacitatea de concentrare, de aceea administrarea sa trebuie recomandata de catre medic functie de reactivitatea individuala in cazul conducatorilor de vehicule sau celor care folosesc utilaje.

Cum să utilizaţi ACICLOVIR

Adulti:

Tratamentul infectiilor cu VHS: doza zilnica este de 1 g aciclovir (5 comprimate Aciclovir 200 mg la 4 ore interval) timp de 5 zile. In cazul unor infectii severe durata tratamentului poate fi de 10 zile. In cazul pacientilor cu imuno-depresie (dupa transplant de maduva) sau a celor cu malabsorbtie, doza zilnica poate fi crescuta pana la 2 g aciclovir (5 comprimate Aciclovir 400 mg). Tratamentul infectiilor recurente cu VHS si a pacientilor cu functie imunitara normala: doza zilnica este de 800 mg aciclovir (4 comprimate Aciclovir 200 mg, cate un comprimat la 6 ore, sau 2 comprimate Aciclovir 400 mg de 2 ori pe zi cate unul la 12 ore). Tratamentul cu doze de 200 mg aciclovir de 3 ori pe zi sau ocazional de 2 ori pe zi poate fi in unele cazuri suficient. Tratamenul de lunga durata trebuie intrerupt dupa 6-12 luni, functie de rezultatele terapeutice obtinute. Tratamentul profilactic al pacientilor cu Herpes simplex cu imunitate scazuta: doza zilnica recomandata este de 800 mg aciclovir (4 comprimate Aciclovir 200 mg pe zi), in unele cazuri mai severe sau la pacientii cu malabsorbtie doza poate fi de 1600 mg aciclovir (cate 1 comprimat Aciclovir 400 mg la fiecare 6 ore).
Durata tratamentului profilactic sau oportunitatea acestuia trebuie sa fie stabilita functie de evaluarea riscului eventualelor recurente. Tratamentul pacientilor cu Zona zoster: doza zilnica recomandata este de 4 g aciclovir (10 comprimate Aciclovir 400 mg, administrate la interval de 4 ore). Durata tratamentului este de minim 7 zile. Pentru a avea efecte terapeutice optime este recomandata inceperea tratamentului cat mai devreme, de preferat in mai putin de 24 ore de la aparitia primelor semne cutanate.

Copii:

Datorita formei farmaceutice, ALS Aciclovir 200 mg comprimate poate fi utilizat la copii cu varsta peste 6 ani.

Tratamentul infectiilor cu VHS si profilaxia la copii cu sistem imunitar deficitar: Copiii cu varsta peste 6 ani pot primi o doza zilnica ca si pentru adulti respectiv 1g aciclovir (5 comprimate Aciclovir 200 mg administrate la 4 ore). Tratamentul varicelei la copii cu sistemul imunitar deficitar: doza recomandata este de 20 mg/kg corp de 4 ori pe zi. In general aceasta este in jur de 800 mg aciclovir de 4 ori pe zi pentru copii cu varsta peste 6 ani.
Doza maxima pentru o data nu trebuie sa depaseasca 800 mg. Durata tratamentului trebuie sa fie minimum 5 zile.
Nu exista date suficiente privind tratamentul cu aciclovir pentru profilaxia sau recurenta infectiilor virale cu Herpes simplex, Zona zoster sau varicelei in cazul copiilor cu functie imunitara normala. Pacienti cu tulburari ale functiei renale. Dozele trebuie sa fie ajustate dupa cum urmeaza:

Clearance la creatinina O doza
VHSinf. VVZinf. Interval intre doze
VHSinf. VVZinf.
10-25ml/min Normal 800 mg Normal 8 ore
10 ml/min 200 mg 800 mg 12 ore 12 ore

Varstnici In concordanta cu scaderea clearance-ului creatininei la acesti pacienti excretia aciclovirului poate fi intarziata. Nu este necesara ajustarea dozelor pentru aceasta categorie de pacienti, decat in cazul prezentei unei insuficiente renale, iar stabilirea dozelor este in functie de clearance-ul creatininei.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Aciclovir
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca ati luat mai multe comprimate de Aciclovir decat doza recomandata.

Daca uitati sa utilizati Aciclovir
Daca ati uitat o doza, luati-o imediat ce va amintiti si continuati tratamentul fara a lua o doza dubla pentru a evita supradozajul

REACȚII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Aciclovir poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot sa apara: inrosirea pielii, manifestari gastrointestinale (greata, voma, diaree, dureri abdominale), totusi acestea disparand spontan la intreruperea tratamentului. Ocazional somnolenta, ameteli, halucinatii, convulsii, mai ales in cazul insuficientei renale.
Rar: pierderea parului, desi relatia dintre aceasta reactie si tratamentul cu aciclovir nu a putut fi demonstrata.
In cazul catorva pacienti au fost raportate dureri de cap, oboseala.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se păstrează ACICLOVIR

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Aciclovir dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce contine Aciclovir
Aciclovir 200 mg
-Substanta activa este aciclovir 200 mg.
-Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, povidona, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu tip A

Aciclovir 400 mg
-Substanta activa este aciclovir 400 mg.
-Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, povidona, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Cum arata Aciclovir si continutul ambalajului Aciclovir 200 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, de culoare alba sau aproape alba, cu margini rotunjite.
Aciclovir 400 mg se prezinta sub forma de comprimate oblongi, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba, fara miros sau aproape fara miros, prevazute cu o linie mediana pe una din fete

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producator
Egis Pharmaceuticals PLC,
Kereszturi Ut 30-38, 1106, Budapesta, Ungaria

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7602/2006/01; 7603/2006/01