BETADINE unguent (Iod povidona)

De reţinut!

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a incepe să utilizaţi acest medicament.

Daca aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau daca observaţi orice reacţie adversă nemenţionata in acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Betadine unguent este un agent antiseptic cu spectru larg, actionand impotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor si protozoarelor.

Betadine unguent este indicat in tratamentul arsurilor, leziunilor provocate prin taiere, contuzii, ulcerelor trofice (ulcer de gamba, de decubit) infectiilor cutanate si dermatozelor reinfectate. 1 g unguent contine 100 mg iod-povidona (100 mg iod-povidona corespund la 10 mg iod activ), substanta activa, si excipienti: hidrogenocarbonat de sodiu, Macrogol 1500, Macrogol 1000, Macrogol 4000, Macrogol 400 si apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica :antiseptice si dezinfectante, produse derivate de iod.

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADINE

Cand nu trebuie sa folositi Betadine unguent
Nu trebuie sa folositi Betadine unguent in caz de:
- hipersensibilitate (alergie) la povidona, iod sau la oricare dintre ceilalti componenti ai produsului;
- afectiuni tiroidiene (hipertiroidism, adenom tiroidian);
- dermatita herpetiforma Duhring;
- in timpul tratamentului cu hormoni tiroidieni si inaintea terapiei cu iod radioactiv;
- nou-nascuti;
- sarcina si alaptare

Precautii inainte de folosirea Betadine unguent
Copii
La copii, produsul poate fi aplicat numai daca este absolut necesar, dupa efectuarea examenelor functionale ale glandei tiroide.
Varstnici
In cazul lipsei semnelor clinice de hipertiroidism sau a altor afectiuni tiroidiene, indeosebi la pacientii in varsta, Betadine unguent poate fi aplicat numai la recomandarea medicului.
Sarcina si alaptarea
Trebuie evitata administrarea medicamentului incepand din al doilea trimestru de sarcina si in timpul alaptarii; daca utilizarea sa este absolut necesara, se recomanda supraveghere medicala atenta.


Precautii in timpul tratamentului cu Betadine unguent
Raportati medicului aparitia oricarei reactii cutanate aparuta consecutiv aplicarii produsului Betadine unguent.
Datorita absorbtiei cutanate a iodului, administrarea repetata si prelungita poate determina efecte sistemice.
Important: a nu se inghiti sau utiliza unguentul in interiorul gurii sau la nivelul zonei periorale.

Cum pot alte tratamente sa influenteze tratamentul cu Betadine unguent
Betadine unguent nu poate fi folosit impreuna cu alte dezinfectante care contin mercur sau tinctura de benzoil.
Iodul absorbit sistemic poate interfera cu testele functiei tiroidiene.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor in timpul tratamentului cu Betadine unguent
Betadine unguent nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi BETADINE

Curatati zonele de piele afectate si uscati-le. Aplicati produsul in strat subtire pe zona respectiva o data sau de mai multe ori pe zi, daca este necesar.

Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Totusi, in caz de supradozaj accidental sau voluntar, pacientul trebuie sa informeze imediat medicul.

REACȚII ADVERSE POSIBILE

Efecte nedorite care pot sa apara in timpul tratamentului cu Betadine unguent
In caz de hipersensibilitate la iod pot sa apara iritatii cutanate, care sunt rare si trecatoare.
Datorita absorbtiei cutanate a iodului, administrarea repetata si prelungita, pe suprafete tegumentare intinse, intacte sau afectate, poate determina efecte sistemice, inclusiv afectarea tiroidei.
Daca in timpul tratamentului apare oricare alt efect nedorit, informati imediat medicul.

Cum se păstrează BETADINE

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15 - 25?C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informaţii suplimentare

Ambalaj
Cutie cu un tub a 20 g unguent.

Producator
Egis Pharmaceuticals PLC., Ungaria
1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria
(sub licenta MUNDIPHARMA AG-Basel, Elvetia)


Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

Data ultimei verificari a prospectului
Ianuarie 2003

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR.3090/2003/01