BETADINE ovule (Iod-povidona)

De reţinut!

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a incepe să utilizaţi acest medicament.

Daca aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau daca observaţi orice reacţie adversă nemenţionata in acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Un ovul contine 200 mg iod-povidona (100 mg iod-povidona corespund la 10 mg iod activ) si excipient - Macrogol 1000  

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADINE

Betadine ovule este un agent antiseptic cu spectru larg, actionand impotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor si protozoarelor.
Betadine ovule se foloseste pentru tratamentul vaginitelor acute si cronice datorate infectiilor mixte (Gardnerella vaginalis, infectii fungice, infectii cu Trichomonas).
Betadine ovule poate fi utilizat si pentru tratamentul infectiilor vaginale determinate de terapia antibacteriana sau cu steroizi, precum si profilactic inainte de interventii chirurgicale vaginale si/sau manevre diagnostice. Grupa farmacoterapeutica:alte antiinfectioase si antiseptice.

Cand nu trebuie sa folositi Betadine ovule
- hipersensibilitate la povidona, iod sau la oricare dintre excipientii produsului;
- afectiuni tiroidiene (hipertiroidism, adenom tiroidian);
- dermatite herpetiforme de tip Duhring, in timpul tratamentului cu hormoni tiroidieni si inaintea tratamentului cu iod radioactiv;
- sarcina si alaptare.

Precautii inainte de folosirea Betadine ovule
In cazul lipsei semnelor clinice de hipertiroidism sau a altor afectiuni tiroidiene, indeosebi la pacientii in varsta, Betadine ovule poate fi aplicat numai la recomandarea medicului.

Precautii in timpul tratamentului cu Betadine ovule
Datorita absorbtiei prin mucoase a iodului, administrarea repetata si prelungita poate determina efecte sistemice.
Sarcina si alaptarea
Trebuie evitata administrarea medicamentului incepand din al doilea trimestru de sarcina si in timpul alaptarii; daca utilizarea sa este absolut necesara, se recomanda supraveghere medicala atenta.
Se recomanda efectuarea testelor functionale tiroidiene la nou-nascutii si sugarii mamelor care au fost tratate cu Betadine ovule.


Cum pot alte medicamente influenta tratamentul cu Betadine ovule
Trebuie evitata aplicarea produsului in asociere cu alte dezinfectante care contin mercur sau argint, datorita reducerii efectului.
Betadine ovule nu trebuie utilizat in asociere cu unguente sau solutii care contin enzime.
Iodul absorbit sistemic poate interfera cu testele functiei tiroidiene.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Betadine ovule nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi BETADINE

In infectiile usoare doza uzuala este de un ovul vaginal Betadine administrat o data pe zi, timp de 7 zile. In cazul lipsei de raspuns la tratament sau in cazul infectiilor mai grave, se recomanda prelungirea tratamentului cu inca 7 zile. Infectiile persistente pot fi tratate cu doza uzuala o perioada mai lunga sau se pot administra doua ovule Betadine pe zi, pentru o perioada mai scurta.

Ovulul trebuie introdus adanc in vagin, seara inainte de culcare.

REACȚII ADVERSE POSIBILE

Efecte nedorite in timpul tratamentului cu Betadine ovule
In cazul administrarii repetate si prelungite se poate produce o supraincarcare cu iod, ceea ce poate determina disfunctii tiroidiene.
Pot sa apara, rar si tranzitoriu, reactii alergice locale.

Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Totusi, in caz de supradozaj accidental sau voluntar, se recomanda tratament simptomatic si de sustinere.

Cum se păstrează BETADINE

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25?C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informaţii suplimentare

Ambalaj
Cutie cu 2 folii a cate 7 ovule.

Producator
Egis Pharmaceuticals PLC., Ungaria

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

Data ultimei verificari a prospectului
Octombrie 2004

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 3091/2003/01